印度專利:擁有專利權之學名藥不得核准販賣
2008/06/18 國際印度政府正在想辦法解決於市面上販賣擁有專利權的學名藥問題,印度藥品管制局欲將擁有專利權的藥品建立於系統中,之後,凡只要專利權仍存續的學名藥即無法取得核准販賣;如此可減少專利藥與學名藥之爭議。
製造學名藥的廠商須對於專利藥提出撤銷申請,並在撤銷確定成立後才會核准學名藥的販賣。此外,學名藥的廠商會以提出異議的方式拖延專利取得的時間,在這種情況下,若該學名藥已核准販賣,專利藥廠商則須提出侵權的訴訟。
對於欲進軍印度藥品市場的廠商而言,必須將學名藥廠商可能竭盡所能的阻撓案件的情況列入考量。
取材自 Aswal Associates
國際事務部 游文慧 編譯